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不溶性微粒計數儀

更新時間:2024-01-03

訪問量:2741

廠商性質:生產廠家

設備型號:ZM-MIP

簡要描述:
不溶性微粒計數儀01Z用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。藥用包材等不容性微粒檢測。
品牌其他品牌產地國產
產品新舊全新自動化程度全自動
  顯微計數法不溶性微粒儀產品應用:
  1、應用于大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;
  2、特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑、帶顏色制劑;
  3、眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。
  4、藥用包材等顯微計數法不溶性微粒儀檢測。

  不溶性微粒計數儀01Z的執行標準:

  1、美國藥典USP787、USP788、USP789、USP729;
  2、歐洲藥典EP8.0;英國藥典BP2013;日本藥典JP16;
  3、中國藥典CP09032015版、2020版等。
 
  不溶性微粒計數儀的技術參數:
  1、訂制要求:各類液體檢測要求;
  2、按照中國藥典2020版CP0903出具測試報告;
  3、最大分辨:0.1μm;
  4、軟件自動進行掃描整個過濾膜;
  5、測試范圍:1μm-500μm;
  6、放大倍數:40X~l000X倍;
  7、軟件具有審計追蹤、權限分級、用戶分級設置等功能;
  8、顯微鏡誤差:0.02(不包含樣品制備因素造成的誤差);
  9、重復性誤差:<5%(不包含樣品制備因素造成的誤差);
  10、高清數字攝像頭(CCD):≥500萬像素;
  11、標尺刻度:0.1μm;
  12、精確度:<±3%;
  13、自動分割速度:<1秒;
  14、分割成功率:>93%;
  15、軟件運行環境:Win10;
  16、貨期:現貨;
  17、供接口方式:RS232或USB方式;
  18、重合精度:10000粒/mL(5%重合誤差);
  19、分析項目:顆粒計數、粒度分布、長徑比分布、圓形度分布等;
  20、分辨率:>95%(按中國藥典2020版校準);<10%(按美國藥典、ISO21501校準)

   顯微計數法不溶性微粒儀*并高于2020版《中國藥典》的要求,內置藥典、麻醉器具、具檢測標準,可直接進行各種裝量的注射液、無菌粉末,及醫療器具微粒污染濾除率檢測;

顯微計數法不溶性微粒儀

 

 

   不溶性微粒計數儀ZM-MIP的優勢有:
  1、直接按照藥典要求出具報告;
  2、全自動進行濾膜全掃描,并進行顆粒圖片分析;
  3、軟件符合法規要求;
  4、按照顆粒性質進行歸類分析統計;
  5、光阻法檢測不通過時,作為不溶性微粒檢測的一個最終判定。

   梓夢科技的顯微計數法不溶性微粒的強大之處還在應用于:大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測;特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質體、混懸劑、高粘度制劑;眼用注射劑、疫苗等不溶性微粒檢測。如有對梓夢科技的顯微計數法不溶性微粒儀儀器有興趣的話可以直接聯系我們,隨時安排試用測試。

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